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2018年民生医药改革

2019-04-26来源:博盈彩票

    阿特拉斯

    北京大学肿瘤医院药品收集窗口。新华社记者朱焕忠

    “降价”已成为2018年中国医药行业的关键词之一。年底,国家医疗保障局领导的47个城市药品集中采购工作展开了激烈的讨论。经过协商,与试点城市2017年同类药品的最低收购价格相比,拟定药品的平均价格下降了52%,最高价格下降了96%。

    2018年,中国推出了一系列的“联合拳击”政策,以降低包括抗癌药物在内的药品的价格,并使人们能够以更低的价格使用质量更好的药品。

    大量采购“压榨水”

    药品集中采购是深化医疗改革,解决医疗难、医疗贵问题的重要措施。在中国11个试点城市进行的联合招标,是中国首次尝试在全国范围内大量采购药品。

    所谓有量采购,是指在药品集中采购过程中,通过招标或协商,明确采购数量,让企业根据药品的具体数量报价。结果,这次谈判中的降价符合预期,25种药品的提议价格平均下降了52%。其中,患者关心的两种抗癌药物的价格已经大幅下降:阿斯利康公司生产的原研究药物吉非替尼片(Iressa)已经下跌76%,江苏霍森公司生产的甲磺酸伊马替尼片已经下跌24%,这给更多的癌症患者带来了好消息。

    联合采购办公室主任早些时候说,高药价是中国医药领域的一个严重问题。根据权威部门的调查数据,制造企业的生产成本和合理利润仅占药品销售价格的一小部分。因此,在待选药品价格急剧下降后,主要的挤压是销售费用等“水分”,而制药厂商“仍然可以赚钱”。

    专家指出,根据此前公布的采购计划,试点地区所有公立医疗机构每年药品使用总量的60-70%用于药品招标。这意味着获奖企业将占据试点城市67%的市场份额。同时,招标药品在试点城市的市场份额约占全国份额的30%,这将影响其他地区药品价格的进一步降低。

    对促进研发的非专利药物的评价

    值得注意的是,药品集中采购的成功实施离不开仿制药合格评价的顺利实施。在此次采购中,参与竞标的仿制药必须通过一致性评价,从而有助于降低价格,提高质量。

    业内人士指出,虽然我国仿制药企业众多,“大而不强”一直是仿制药行业的特点之一。近年来,我国开展了仿制药的符合性评价。根据批准的仿制药品与原药质效一致的原则,分阶段分批进行仿制药品合格性评价。根据2018年底前完成的《中国通用药物一致性评价品种目录》的要求,届时中国将完成289种仿制药。

    专家表示,通过促进仿制药的一致性评价,仿制药可以更充分地与原有研究药物竞争,这是降低药品价格的可行途径,这对制药企业提出了更高的要求,没有一致性评价的仿制药企业可能会失去市场份额。市场逐步淘汰,对技术研发能力较弱的中小制药企业也可能产生影响。

    中国药科大学教授、国际医药商学院教授丁金熙说,实施批量采购政策,推广仿制药替代原药是整个制药业的主要趋势。只有顺应这一趋势的企业才能在竞争激烈的医药市场中占有一席之地,并在未来取得主动。

    同时,这一举措也为开发创新药物提供了机会。北京大学国家发展研究所教授李玲说,在当前中国的抗癌药物市场上,大多数具有良好药效的药物被进口制药公司垄断。从长远来看,要从根本上降低药品价格,关键在于提高国内医药企业的创新能力。

    丁金熙还指出,制药企业要想获得高额利润,必须依靠研发创新,加强新药创新。目前,我国已经开始规划鼓励新药研发的途径。加快审批,将创新药物纳入医疗保险,加强知识产权保护,鼓励企业做大做强。

    政策协同已产生结果

    目前,“组合拳”在降低我国药品价格中的作用正在逐步显现。

    今年10月,国家医疗保障局宣布,经过三个多月的谈判,17种抗癌药物被列入医疗保险补偿清单。谈判中药品的平均价格下降了一半以上。大多数进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区的市场价格,平均降低了36%。进入“第二季度”和更加成熟的“全国谈判”,大大减轻了我国癌症患者的药物负担。

    自5月1日起,中国取消了28项包括抗癌药物在内的药品进口关税,对所有实际进口的抗癌药物实行零关税,大幅度减轻了抗癌药物生产和进口的增值税负担。“双税”的减少进一步降低了抗癌药物的价格,提高了癌症患者的药物承受能力。

    《国家基本药物目录》新版自11月1日起在全国范围内实施。新版《国家基本药物目录》不仅增加了品种数量,而且建立了动态调整机制,以满足不同患者的需求。保证剂量、降低药品价格、节约成本已成为基本药物制度发展的主要方向。其中,关于基本药物目录与医疗保险的对接,有关意见指出,为了完善医疗保险的支付政策,医疗保险部门应将合格基本药物目录中的治疗药物列为医疗保险目录的范围。根据程序确定或调整A和B的分类。

    同时,中国也加快批准境外上市的新药,将境外上市的抗癌药物和其他有关药物纳入优先审批渠道。最近,国家药监局通过优先审批程序,批准在中国销售一类新药,罗沙利司他胶囊(用于治疗透析患者慢性肾脏疾病引起的贫血),使中国成为世界上第一批获准上市的药物。外国媒体认为,外国制药企业在中国从基本西药短缺到创新药物首次上市的惊人转变,是中国正在进行的药品监管改革的新里程碑。(记者刘E)

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